潔凈廠房是一種特殊的生產環境,需對其進行嚴格的控制和驗證,以確保產品質量和員工健康。潔凈廠房驗證是指對潔凈廠房環境參數及設備運行狀態進行檢查和評估的過程。
醫用低溫保存箱驗證目的:確認儀器/設備的安裝現場及環境滿足要求,確認儀器/設備型號與需求一致,文件資料及相關配件齊全,硬件/軟件系統滿足要求;確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行,確認相關警示功能正常;確認儀器/設備各項性能指標可滿足相關設計要求和使用要求。
冷庫設備驗證:冷庫是適用于醫療衛生、醫療器械、醫藥工業、生物化學和農業科學等科研和工業生產部門做藥品或樣品保存的設備。