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Product Category詳細介紹
品牌 | 其他品牌 | 價格區間 | 面議 |
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應用領域 | 醫療衛生,化工,生物產業,制藥 |
1、二氧化碳培養箱校準的范圍
二氧化碳培養箱校準規定了醫用二氧化碳培養箱(以下簡稱培養箱)的術語和定義、要求、試驗方法、標簽、包裝標 識和使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于臨床檢驗中生物細胞、組織和細菌等人體來源樣本培養的醫用二氧化碳培養箱。本 標準適用的培養箱的培養溫度上限為55 C,溫度下限為高于環境溫度3 C?5 C,二氧化碳濃度控制 范圍為0%?20%,內部容積為100 L?300 L。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是重要的.凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文 件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件.
GB/T 191包裝儲運圖示標志
GB 4793.1測最、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求
GB 4793.6測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第6部分:實驗室用材料加熱設備的特 殊要求
GB/T 14710醫用電器環境要求及試驗方法
GB/T 18268.1測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件.
3.1
溫度控制范圍 temperature control range
培養箱在規定的環境條件下運行時,可有效控制的溫度范圍。
3.2
工作空間 working space
在工作室內達到規定技術條件的空間區域。
3.3
箱溫 chamber temperature
工作空間幾何中心的溫度.
4要求
4.1工作環境條件
若制造商無特殊的工作環境要求,培養箱的工作環境應符合以下要求:
a)環境溫度:18 C?30 C&
b) 相對濕度:<80% I
c) 大氣壓力:86 kPa?106 kPa;
d) 周圍無強烈震動及腐蝕性氣體存在,
e) 應避免陽光直接照射或其他冷熱源的影響;
f) 電源電壓,220 V±22 V;
g) 電壓頻率:5O Hz±l Hz。
4.2外觀及結構
4.2.1培養箱表面應整潔、平整,無明顯劃痕、毛刺及凹凸不平現象,文字和符號標識清晰。
4.2.2培養箱工作室內部附件(如擱板、支撐件)應不借助工具可方便拆裝.
4.2.3培養箱應有氣體釆樣口,方便氣體濃度的測量.
4.2.4培養箱應能平穩放置,應具備調節水平的裝置.
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