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澄明度檢測儀校準

簡要描述:澄明度檢測儀校準:澄明度檢測儀即檢查細則和判斷標準中檢查裝置的各項規定而研制的儀器。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:工程商
  • 更新時間:2024-11-25
  • 訪  問  量: 1571

詳細介紹

品牌其他品牌價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,化工,生物產業,制藥


1、澄明度檢測儀校準范圍

本規范適用于可見異物檢查法(燈檢法)的澄明度檢測儀的校準。

2、引用文獻

本規范引用卜,列文獻:

I.IG 245 2005 光照度計

中華人民共和國藥典(2010年版)

使用本規范時,應注意使用上述引用文獻的現行冇效版本,

3、澄明度檢測儀校準概述

可加異物是指在在于注射劑、眼用液體制剤等藥物溶液中,在規定條件下,口視可 以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于澄明度檢測儀是根據燈檢法,用冃視方法,在規定的照度I;和規定的時冋內,分別 在黑色和白色背景下檢澄明度檢測儀主要由專用三基色、照度連續可調的熒光燈如成的光源系統、數字照 度計(光電接收器)、時間控制系統等部分組成。


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校準環境*


4、實驗覺#

 圍內任意設定檢測時間,貝有聲光提示計時開始與結束的功能,澄明度檢測儀無影響用性能的映陷。

5照度示值的相對誤差

用比較法,校準相對示值誤差。將一級(或二級)照度計和澄明度檢測儀的照度探頭,同時安裝在移動:E作臺夾具上,調整一級〔或二級)照度計利澄明度檢測儀的照度探頭的測試面,使它們到叫調遮光板的距離相等"移動工作臺位置,改變測試面到可調 遮光板的距離*或改變可調遮光板和調整澄明度校測儀右邊的旋鈕,來改変照度。使一級(或一級)照度計的量示值為某-讀數,同時讀取被測儀器光照度值,每點測量 2次,取平均值。按式(1)計算相対示值誤差:

式中ZE 相耕示值誤差,% :

E 澄明度檢測儀的照度計測量平均值,氏;

E,一級(或一級)照度計測晝值.lxa


6、校準結果

經校準后的澄明度檢測儀發給校準證書,校準證書應至少包括以下信息。例題,如“校準證書"或"校準報吿。

b)實驗室名禰和地址;

C)如果不在實驗室內進行校準時,需說明進行校準的地點;

d)證打或報告的weiyi性標識(如編號),每頁及總頁數的標識!

C)送校單位的名稱和地址;

f)被校對象的描述和明確標識;

行校準的日期;

h) 對校準所依據的技術規范的標識,包括名稱和代號;

i) 本次校準所用測量標準的溯源性及冇效性說明;

j) 校準環境的描述;

k) 校準結果及其測量不確定度的說明;

l) 校準讓再及校準報告簽發人的簽名、職務或等效標識,以及簽發日期;

m) 校準結果仗對被校對象有效的聲明;

n) 未經實驗室書面批準,不得部分復制證書和報告的聲明;

o) 如果與校準結果的有效性和應用有關時,應對抽樣程序進行說明,

7、復校時間間隔

復校時間間隔根據具體使用情況由用戶確定,建議不超過1年。






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