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Product Category詳細介紹
品牌 | 其他品牌 | 價格區間 | 面議 |
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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,化工,生物產業,制藥 |
1、澄明度檢測儀校準范圍
本規范適用于可見異物檢查法(燈檢法)的澄明度檢測儀的校準。
2、引用文獻
本規范引用卜,列文獻:
I.IG 245 2005 光照度計
中華人民共和國藥典(2010年版)
使用本規范時,應注意使用上述引用文獻的現行冇效版本,
3、澄明度檢測儀校準概述
可加異物是指在在于注射劑、眼用液體制剤等藥物溶液中,在規定條件下,口視可 以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于澄明度檢測儀是根據燈檢法,用冃視方法,在規定的照度I;和規定的時冋內,分別 在黑色和白色背景下檢澄明度檢測儀主要由專用三基色、照度連續可調的熒光燈如成的光源系統、數字照 度計(光電接收器)、時間控制系統等部分組成。
計
校準環境*
4、實驗覺#
圍內任意設定檢測時間,貝有聲光提示計時開始與結束的功能,澄明度檢測儀無影響用性能的映陷。
5照度示值的相對誤差
用比較法,校準相對示值誤差。將一級(或二級)照度計和澄明度檢測儀的照度探頭,同時安裝在移動:E作臺夾具上,調整一級〔或二級)照度計利澄明度檢測儀的照度探頭的測試面,使它們到叫調遮光板的距離相等"移動工作臺位置,改變測試面到可調 遮光板的距離*或改變可調遮光板和調整澄明度校測儀右邊的旋鈕,來改変照度。使一級(或一級)照度計的量示值為某-讀數,同時讀取被測儀器光照度值,每點測量 2次,取平均值。按式(1)計算相対示值誤差:
式中ZE 相耕示值誤差,% :
E 澄明度檢測儀的照度計測量平均值,氏;
E,一級(或一級)照度計測晝值.lxa
6、校準結果
經校準后的澄明度檢測儀發給校準證書,校準證書應至少包括以下信息。例題,如“校準證書"或"校準報吿。
b)實驗室名禰和地址;
C)如果不在實驗室內進行校準時,需說明進行校準的地點;
d)證打或報告的weiyi性標識(如編號),每頁及總頁數的標識!
C)送校單位的名稱和地址;
f)被校對象的描述和明確標識;
行校準的日期;
h) 對校準所依據的技術規范的標識,包括名稱和代號;
i) 本次校準所用測量標準的溯源性及冇效性說明;
j) 校準環境的描述;
k) 校準結果及其測量不確定度的說明;
l) 校準讓再及校準報告簽發人的簽名、職務或等效標識,以及簽發日期;
m) 校準結果仗對被校對象有效的聲明;
n) 未經實驗室書面批準,不得部分復制證書和報告的聲明;
o) 如果與校準結果的有效性和應用有關時,應對抽樣程序進行說明,
7、復校時間間隔
復校時間間隔根據具體使用情況由用戶確定,建議不超過1年。
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